AWARE STUDIE
Zorgverleners

Achtergrond

Strengileus is een veelvoorkomend acuut chirurgisch probleem met hoge recidiefkans (±20% binnen 2 jaar) na conservatieve behandeling. Electieve adhesiolyse zou deze recidieven mogelijk kunnen verminderen.

Doel van het onderzoek

Onderzoeken of een geplande (electieve) adhesiolyse met achterlaten van adhesion barrier na herstel van een darmafsluiting effectiever is in het voorkomen van nieuwe obstructies dan het huidige afwachtende beleid.

Inclusie Criteria

Volwassen patiënten (≥18 jaar)
Hersteld van een adhesieve darmafsluiting (aSBO) na conservatieve behandeling
aSBO bevestigd middels beeldvorming

Exclusie Criteria

Medisch, anesthesiologisch of chirurgisch inoperabel
Eerdere adhesiolyse met adhesion barrier
Actieve maligniteit met 5-jaarsoverleving <50% kans
Chirurgie voor aSBO <6 maanden geleden
Zwangerschap

Behandeling afhankelijk van groep

Uitkomstmaten

Includeren?

Multicenter, open-label RCT (n = 380, 260 in NL, 120 in BE)

Randomisatie: 1:1 met stratificeren voor opererend centra en eerste episode aSBO v.s. recidief aSBO

Interventie groep: electieve adhesiolyse met achterlaten adhesion barrier

Controle groep: afwachtend beleid (standaardzorg).

Follow-up op 6, 12 en 24 maanden (vragenlijsten en poli controle)

Primair: Recidief van aSBO binnen 2 jaar.

Gedefinieerd als heropname met klachten passend bij ileus + CT-scan bevestigt adhesieve oorzaak.

Secundair: Recidieven binnen 5 jaar (incl. recidieven met chirurgie en risicofactor analyse), chirurgische morbiditeit, kwaliteit van leven, kosten en kosteneffectiviteit en chirurgische follow-up.

Denk aan inclusie bij patiënten die opgenomen liggen met conservatief ileusbeleid.

Bespreek deelname kort met de patiënt; neem bij interesse contact op met het lokale onderzoeksteam van het desbetreffende ziekenhuis of wanneer u wilt verwijzen met het coördinerend onderzoeksteam via: +31639557455 & aware.heel@radboudumc.nl

Patiënt kan worden ingepland voor een screeningsgesprek 1 week na ontslag.